[发明专利]一种注射用奥美拉唑钠的有关物质检测方法有效
| 申请号： | 202110216795.X | 申请日： | 2021-02-26 |
| 公开（公告）号： | CN113009028B | 公开（公告）日： | 2022-09-16 |
| 发明（设计）人： | 刘景萍;刘全国;陈克领;李党;王家;韩玉燕;陈俞竹;吴玉涵;纪子珍;吴伟贞 | 申请（专利权）人： | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/30;G01N30/32;G01N30/34;G01N30/74 |
| 代理公司： | 海南汉普知识产权代理有限公司 46003 | 代理人： | 刘建芳 |
| 地址： | 570100 海南省海口市秀英*** | 国省代码： | 海南;46 |
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| 摘要： | 本发明提供一种注射用奥美拉唑钠的有关物质检测方法,采用高效液相色谱法对供试品溶液进行梯度洗脱,色谱条件为:色谱柱:辛烷基硅烷键合硅胶；检测波长:275～285nm；柱温:25℃±1；进样量:18～20μl；流速0.8～1.1ml/min；流动相A:0.01mol/L磷酸氢二钠溶液‑乙腈体积比(73～75):(25～27)；流动相B:乙腈；稀释剂为pH＝11.0±0.2的磷酸盐缓冲液稀释乙腈；本发明优化稀释剂与流动相的配制,并结合了一定梯度洗脱程序的优化,促进更多杂质的充分洗脱,且各杂质间以及杂质和主成分间分离度大,保留时间长,色谱柱和仪器的耐用性高,灵敏度高、进样精密度和重复性好。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 注射 用奥美拉唑钠 有关 物质 检测 方法 | ||
【主权项】：
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