[发明专利]一种雷贝拉唑钠肠溶制剂有关物质的测定方法在审
| 申请号： | 202110224985.6 | 申请日： | 2021-03-01 |
| 公开（公告）号： | CN113009029A | 公开（公告）日： | 2021-06-22 |
| 发明（设计）人： | 徐凯;蓝美英;石明睿;钟贞;曹珺;李玥颖 | 申请（专利权）人： | 丽珠集团丽珠制药厂 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/74;G01N30/86 |
| 代理公司： | 广州三环专利商标代理有限公司 44202 | 代理人： | 谢晓华 |
| 地址： | 519000 广*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种雷贝拉唑钠肠溶制剂有关物质的测定方法，属于药物分析技术领域。该方法采用高效液相色谱法测定雷贝拉唑钠肠溶片中的有关物质，色谱条件为：色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，采用磷酸氢二钾溶液为流动相A、甲醇为流动相B、乙腈为流动相C进行梯度洗脱，检测波长为280±2ml，柱温为40～50℃，流动相的流速为0.8～1.2ml/min。本发明的测定方法能够确保雷贝拉唑钠肠溶片的所有杂质峰、辅料峰、主峰得到有效分离，从而实现有关物质的定量分析，从而保证雷贝拉唑钠肠溶片的质量可控性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 贝拉 唑钠肠溶 制剂 有关 物质 测定 方法 | ||
【主权项】：
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