[发明专利]一种比伐芦定注射制剂及其制备方法在审
| 申请号： | 202110282217.6 | 申请日： | 2021-03-16 |
| 公开（公告）号： | CN112972663A | 公开（公告）日： | 2021-06-18 |
| 发明（设计）人： | 董礼;于婷;崔畅畅;杨宝海;余俊 | 申请（专利权）人： | 江苏豪森药业集团有限公司;常州恒邦药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/58 | 分类号： | A61K38/58;A61K9/08;A61K47/02;A61K47/26;A61P7/02 |
| 代理公司： | 北京戈程知识产权代理有限公司 11314 | 代理人： | 程伟 |
| 地址： | 222047 *** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种比伐芦定注射制剂及其制备方法。该注射制剂包括比伐芦定或其药学上可接受的盐、赋形剂、pH调节剂和溶剂，注射制剂的pH值为5.0～7.0。在生产过程中，本发明工艺通过控制氢氧化钠的加入速度及药液配制的温度，既可以保证药液的稳定性，同时可以保证药液快速混合缩短配制时间，减少了能源消耗，提高了生产效率。同时比伐芦定注射制剂的制备工艺有效降低杂质A及杂质C的降解，增加临床使用的安全性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 伐芦定 注射 制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
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