[发明专利]一种注射用泮托拉唑钠的制备工艺有效
| 申请号： | 202110331908.0 | 申请日： | 2021-03-29 |
| 公开（公告）号： | CN113041226B | 公开（公告）日： | 2022-10-14 |
| 发明（设计）人： | 黄月娜;王进宇;潘淑华;王寿春 | 申请（专利权）人： | 海南锦瑞制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/4439;A61K47/10;A61P1/04 |
| 代理公司： | 北京汇智英财专利代理事务所(普通合伙) 11301 | 代理人： | 何佳 |
| 地址： | 570216 海南省*** | 国省代码： | 海南;46 |
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| 摘要： | 一种注射用泮托拉唑钠的制备工艺，步骤包括配液、灌装、冷冻干燥及全压塞后出箱。其中，配液包括：称量并混合；调节pH值；吸附杂质；二次除菌过滤。灌装包括：按处方量灌装；自检；样品回收。冷冻干燥包括：预冻；一次干燥；二次干燥。其中在预冻时采用阶段式地将搁板温度降至‑50±10℃，具体为：在7.5分钟内将温度降至‑10±10℃并保持7.5分钟；然后在7.5分钟内将温度降至‑20±10℃并保持7.5分钟；然后在15分钟内将温度降至‑35±10℃并保持15分钟；然后在30分钟内将温度降至‑50±10℃并保持30分钟。应用本发明的制备工艺，工艺简单，所使用的辅料较少，最终的成品稳定性较佳。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 注射 用泮托拉唑钠 制备 工艺 | ||
【主权项】：
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