[发明专利]乙二胺四乙酸二钠的微生物限度检查方法在审
| 申请号： | 202110371562.7 | 申请日： | 2021-04-07 |
| 公开（公告）号： | CN113046410A | 公开（公告）日： | 2021-06-29 |
| 发明（设计）人： | 刘佳;孙覃 | 申请（专利权）人： | 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 |
| 主分类号： | C12Q1/22 | 分类号： | C12Q1/22 |
| 代理公司： | 无锡市大为专利商标事务所(普通合伙) 32104 | 代理人： | 曹祖良;涂三民 |
| 地址： | 214092 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种乙二胺四乙酸二钠的微生物限度检查方法，包括以下步骤：称取乙二胺四乙酸二钠加入无菌氯化钙溶液中制成供试液；准确量取适宜稀释级的供试液至无菌过滤器内，开启真空泵和阀门进行过滤，再用无抑菌性的淋洗液淋洗滤膜；过滤完毕，用无菌镊子将滤膜菌面朝上贴于TSA培养基、SDA培养基表面倒置培养，定时观察菌落生长情况，点计滤膜上生长的所有菌落数，取计数结果最高的菌落数平均值作为最终结果。本发明采用薄膜过滤法和中和剂来去除乙二胺四乙酸二钠的抑菌性，本发明方法能够有效检出乙二胺四乙酸二钠中的微生物污染，为该原料的质量控制提供了保障。 | ||
| 搜索关键词： | 乙二胺四 乙酸 微生物 限度 检查 方法 | ||
【主权项】：
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