[发明专利]注射用头孢拉宗钠冻干粉针剂的制备方法有效
| 申请号： | 202110422909.6 | 申请日： | 2021-04-20 |
| 公开（公告）号： | CN113069422B | 公开（公告）日： | 2022-07-12 |
| 发明（设计）人： | 张洁;程云峰;刘超;傅超婷;李富志;王玉娟;朱峰 | 申请（专利权）人： | 海南通用三洋药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/546;A61K47/02;A61K47/04;A61P31/04;F26B5/06;A61J3/02 |
| 代理公司： | 北京汇智英财专利代理事务所(普通合伙) 11301 | 代理人： | 牟长林 |
| 地址： | 570312 *** | 国省代码： | 海南;46 |
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| 摘要： | 本发明提供一种注射用头孢拉宗钠冻干粉针剂的制备方法，属于药物制备技术领域，取头孢拉宗钠溶于水中脱色后，滴加稀酸调节pH值至2.3~3.1进行析晶，所得头孢拉宗再次加至注射用水中，滴加碱溶液至pH值为6.4~6.8，然后经脱色、除菌过滤、冷冻干燥，即得所述注射用头孢拉宗钠冻干粉针剂。本发明通过调节pH值、温度和时间等工艺参数，降低了β‑内酰胺环的水解反应，提高了成品的纯度；通过减少辅料种类，降低了药物副作用；通过调整冻干过程中的工艺参数，在保证成品饱满性和疏松状的同时，缩短了冻干时长，降低了生产成本。本发明的制备方法能够有效提高成品的纯度，降低生产成本。 | ||
| 搜索关键词： | 注射 头孢 拉宗钠冻 干粉 针剂 制备 方法 | ||
【主权项】：
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