[发明专利]一种盐酸阿考替胺杂质及其制备方法有效
| 申请号： | 202110478475.1 | 申请日： | 2021-04-30 |
| 公开（公告）号： | CN113292512B | 公开（公告）日： | 2022-09-02 |
| 发明（设计）人： | 周力;薛亚军;王华娟 | 申请（专利权）人： | 南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司;南京一诺医药科技有限公司 |
| 主分类号： | C07D277/56 | 分类号： | C07D277/56;G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 南京思拓知识产权代理事务所(普通合伙) 32288 | 代理人： | 吕鹏涛;王海云 |
| 地址： | 210009 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： |
本发明涉及一种盐酸阿考替胺杂质及其制备方法，采用4‑哌啶基吡啶、4‑二甲氨基吡啶、4‑正丁基吡啶或4‑吡咯烷基吡啶作为催化剂，化合物I和二乙胺进行胺解反应时，反应温度较低，催化剂的选择性高，在充分反应的同时，减少了噻唑开环副产物的生成，得到的中间产物的收率和纯度高；经过简单的分液分离，即可与盐酸成盐，得到目标产物杂质X，具体合成路线如下，杂质X的纯度和收率高，收率达到90％以上，纯度达到99％，后处理简单，适于工业化生产。本发明制备的盐酸阿考替胺新杂质X，为盐酸阿考替胺原料药中的杂质检测提供了新的对照品，可以用于标定其在盐酸阿考替胺原料药中的含量。 |
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| 搜索关键词： | 一种 盐酸 阿考替胺 杂质 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
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