[发明专利]一种瑞加诺生注射液的制备方法在审
申请号: | 202110488215.2 | 申请日: | 2021-05-08 |
公开(公告)号: | CN113143857A | 公开(公告)日: | 2021-07-23 |
发明(设计)人: | 祁雯雯;谢斌;蔡强;王东凯 | 申请(专利权)人: | 珠海润都制药股份有限公司;润都制药(武汉)研究院有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K31/7076;A61K47/02;A61K47/10;A61K47/18;A61P9/10 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 519090 广东*** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | 本发明的目的是提供一种瑞加诺生注射液的制备方法,所述制备方法制备杂质少、药液稳定性好、成本低的瑞加诺生注射液。本发明中,瑞加诺生在60℃±2℃下可以很好的溶解,大大缩减了配液工序的时间,减少微生物污染风险,在此温度下,瑞加诺生的杂质含量可以得到有效控制,根据EMA灭菌决策树开展瑞加诺生注射液灭菌工艺的研究,确保了该品种的无菌保障水平。 | ||
搜索关键词: | 一种 瑞加诺生 注射液 制备 方法 | ||
【主权项】:
暂无信息
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