[发明专利]一种盐酸氨基葡萄糖制剂在不同介质中溶出度的检测方法有效
| 申请号： | 202110586677.8 | 申请日： | 2021-05-27 |
| 公开（公告）号： | CN113325101B | 公开（公告）日： | 2022-09-16 |
| 发明（设计）人： | 陈永红;云邱;王兰花;薛亚军;王华娟 | 申请（专利权）人： | 南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司;南京一诺医药科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/86 |
| 代理公司： | 南京思拓知识产权代理事务所(普通合伙) 32288 | 代理人： | 吕鹏涛;王海云 |
| 地址： | 210009 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种盐酸氨基葡萄糖制剂溶出度的检测方法，以含正离子对试剂(四丁基氢氧化铵、四丁基硫酸氢铵或四丁基溴化铵)的磷酸二氢钾缓冲液‑乙腈作为混合流动相进行等度洗脱，并优化了混合流动相的比例，在色谱分析时延长了盐酸氨基葡萄糖主峰在色谱柱(例如，C8柱)的保留时间，并且避免了主峰受溶出介质、辅料溶液的干扰，重现性好，灵敏度高。采用本发明提供的溶出度检测方法，在色谱分析的过程中对色谱柱的要求低，不需要采用氨基柱，也不需要柱前衍生化反应，可以适应不同溶出介质中盐酸氨基葡萄糖制剂溶出度的准确测定，排出空白溶剂和辅料存在的干扰，操作简单，灵敏度高，成本低，重现性好，准确度高，适用的范围广。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 氨基 葡萄糖 制剂 不同 介质 中溶出度 检测 方法 | ||
【主权项】：
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