[发明专利]一种拉氧头孢钠杂质的检测方法在审
| 申请号： | 202110591795.8 | 申请日： | 2021-05-28 |
| 公开（公告）号： | CN113406259A | 公开（公告）日： | 2021-09-17 |
| 发明（设计）人： | 黄有兴;陆一峰;路国荣 | 申请（专利权）人： | 海南海灵化学制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/88 | 分类号： | G01N30/88 |
| 代理公司： | 海南汉普知识产权代理有限公司 46003 | 代理人： | 李海峰 |
| 地址： | 570100 海南*** | 国省代码： | 海南;46 |
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| 摘要： | 本发明提供一种拉氧头孢钠杂质的检测方法，采用高效液相色谱法对注射用拉氧头孢钠进行杂质检测，该色谱条件为：Agilent ZORBAX SB‑CN氰基键合硅胶色谱柱为固定相；0.005～0.015mol/L醋酸铵溶液‑甲醇作为流动相A；采用0.02～0.03mol/L醋酸铵溶液‑乙腈作为流动相B；调节醋酸铵溶液的pH值5.8～6.5；本发明对注射用拉氧头孢钠杂质检测，操作步骤简单，且柱效高，主峰拖尾因子和保留时间适中，强碱破坏检测准确度高，主峰与各杂质峰实现有效分离不干扰，有利于准确地对注射用拉氧头孢钠冻干粉质量的控制，保证药品质量安全。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 头孢 杂质 检测 方法 | ||
【主权项】：
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