[发明专利]异丙托溴铵吸入气雾剂及其制备工艺在审

专利信息
申请号: 202110593614.5 申请日: 2021-05-28
公开(公告)号: CN113398102A 公开(公告)日: 2021-09-17
发明(设计)人: 安杨;王建村;肖超强;杨秀云;高茹梦;杨杰;何淑旺;景亚军 申请(专利权)人: 北京达因高科儿童药物研究院有限公司
主分类号: A61K9/72 分类号: A61K9/72;A61K9/12;A61K31/46;A61K47/06;A61K47/10;A61K47/12;A61P11/00;A61P11/06
代理公司: 北京至臻永信知识产权代理有限公司 11568 代理人: 彭晓玲;王建华
地址: 100176 北京市大兴区*** 国省代码: 北京;11
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摘要: 发明提供了异丙托溴铵吸入气雾剂及其制备工艺,所述气雾剂包括如下重量含量的组分:0.035~0.040%的异丙托溴铵、0.0030~0.0040%柠檬酸、0.5~0.7%水、12~17%乙醇和加至100%量的1,1,1,2‑四氟乙烷(其亦通常称为HFA‑134a或HFC‑134a等)。所述的气雾剂罐的罐体材质是不锈钢。所述的制备工艺为二步法灌装,具体为:一、药液配制;二、配制罐搅拌;三、药液灌装;四、真空封阀;五、充抛射剂。与现有技术相比,本发明提供的异丙托溴铵吸入气雾剂在所述的处方基础上,工艺过程中严格控制了封阀真空度,在所述处方范围内稳定性好、贮存时间长,制备工艺简单。
搜索关键词: 异丙托溴铵 吸入 气雾剂 及其 制备 工艺
【主权项】:
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