[发明专利]一种稳定性改善的丁苯酞口服冻干粉及其制备方法和用途有效
| 申请号： | 202110667462.9 | 申请日： | 2021-06-16 |
| 公开（公告）号： | CN113197872B | 公开（公告）日： | 2022-07-26 |
| 发明（设计）人： | 孔小轶;李金花;王蕾 | 申请（专利权）人： | 奥信阳光（北京）药业科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K47/69;A61K31/365;A61J3/02;A61P9/10 |
| 代理公司： | 北京中知星原知识产权代理事务所(普通合伙) 11868 | 代理人： | 艾变开 |
| 地址： | 102629 北京市大兴区中关村科技*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： |
本发明涉及一种稳定性改善的丁苯酞口服冻干粉，其特征在于，通过包括以下原辅料用冷冻干燥法制备得到：丁苯酞，4‑甲基丁内酯改性的磺丁基倍他环糊精钠；所述4‑甲基丁内酯改性磺丁基倍他环糊精钠具有如下的结构简式：本发明提供的丁苯酞口服冻干粉解决了胶囊制剂和注射液的弊端，冻干粉复溶后为液体，更易于患者服用。此外，丁苯酞胶囊剂血浆达峰时间60‑80min，本发明丁苯酞口服冻干粉复溶后，口服液达峰时间小于30min，服药后可以快速起效，对于抢救脑卒中病人具有重要的意义。同时本发明丁苯酞口服冻干粉具有很好的稳定性，在25℃，40RH％的条件下存放10天，能够保持很好的丁苯酞纯度，溶解性和生物利用度。 |
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| 搜索关键词： | 一种 稳定性 改善 丁苯酞 口服 干粉 及其 制备 方法 用途 | ||
【主权项】：
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