[发明专利]一种醋酸奥曲肽注射液的制备方法及其封装方法在审
| 申请号： | 202110685826.6 | 申请日： | 2021-06-21 |
| 公开（公告）号： | CN113350276A | 公开（公告）日： | 2021-09-07 |
| 发明（设计）人： | 朱玲玲;陈辰;丁金国 | 申请（专利权）人： | 上海上药第一生化药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K38/08;A61K47/10;A61K47/12;A61P1/16;A61P7/04 |
| 代理公司： | 上海弼兴律师事务所 31283 | 代理人： | 王卫彬;邹玲 |
| 地址： | 200240 *** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种醋酸奥曲肽注射液的制备方法及其封装方法。所述制备方法包括：(1)将乳酸与注射用水混合；(2)将甘露醇与步骤(1)得到的混合物混合；(3)调节步骤(2)得到的混合物的pH值，然后加入醋酸奥曲肽；(4)过滤后得到醋酸奥曲肽注射液；(5)注射用水加至总量，即可；其可以有效提高醋酸奥曲肽注射液的稳定性，使醋酸奥曲肽注射液在存放5天、10天后仍具有稳定的pH值、醋酸奥曲肽总量，以及低的最大单杂和总杂质百分比。所述封装的方法包括充入二氧化碳的步骤，可以提高醋酸奥曲肽注射液的在高温、光照条件下的稳定性，在存放5天、10天、30天后，依旧可以保持高醋酸奥曲肽含量以及低最大单杂和总杂质百分比。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 醋酸 奥曲肽 注射液 制备 方法 及其 封装 | ||
【主权项】：
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