[发明专利]注射用盐酸地尔硫卓冻干粉针剂及其制备方法在审
申请号: | 202110691789.X | 申请日: | 2021-06-22 |
公开(公告)号: | CN113476411A | 公开(公告)日: | 2021-10-08 |
发明(设计)人: | 王寿春;王进宇;潘淑华 | 申请(专利权)人: | 海南锦瑞制药有限公司 |
主分类号: | A61K9/19 | 分类号: | A61K9/19;A61K47/12;A61K31/554;A61P9/12;A61P9/10 |
代理公司: | 北京汇智英财专利代理事务所(普通合伙) 11301 | 代理人: | 赵翠璞 |
地址: | 570216 海南省*** | 国省代码: | 海南;46 |
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摘要: | 本发明提供一种注射用盐酸地尔硫卓冻干粉针剂及其制备方法,属于药物制备技术领域,所述制备方法是取注射用水加入1.15~1.73重量份枸橼酸和3.47~4.27重量份枸橼酸钠溶解后,再加入6~8重量份甘露醇和1~2重量份盐酸地尔硫卓溶解,然后经调节pH值、脱色、除菌过滤、冻干,即得所述注射用盐酸地尔硫卓冻干粉针剂。本发明通过添加枸橼酸和枸橼酸钠,能够有效抑制盐酸地尔硫卓在制备粉针剂过程中发生水解,维持盐酸地尔硫卓的稳定性,提高所制注射用盐酸地尔硫卓冻干粉针剂的品质。 | ||
搜索关键词: | 注射 盐酸 尔硫卓冻 干粉 针剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
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