[发明专利]一种丁二酸酐的精制方法有效
| 申请号： | 202110700249.3 | 申请日： | 2021-06-23 |
| 公开（公告）号： | CN113307784B | 公开（公告）日： | 2023-08-01 |
| 发明（设计）人： | 秦凯;周慧;刘貌林;周婷硕;陈海迪;孙仁超 | 申请（专利权）人： | 吉林省长源药业有限公司;无锡济煜山禾药业股份有限公司 |
| 主分类号： | C07D307/60 | 分类号： | C07D307/60 |
| 代理公司： | 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 | 代理人： | 夏菁 |
| 地址： | 130012 吉林省长*** | 国省代码： | 吉林;22 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种丁二酸酐的精制方法，包括以下步骤：S1)将丁二酸酐粗品在丙酮或乙酸乙酯中加热回流溶清，热滤后冷却析出固体，离心，得到第一次精制的丁二酸酐；S2)将第一次精制的丁二酸酐在甲基叔丁基醚中打浆、析晶、离心、干燥后得到丁二酸酐纯品。本发明通过特定的参数及反应步骤，有效控制了丁二酸酐中的基因杂质A，满足药品一致性评价对于基因杂质的控制及内毒素要求。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 酸酐 精制 方法 | ||
【主权项】：
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