[发明专利]一种头孢克肟及制剂含量降解质量守衡的有关物质分析方法有效
申请号: | 202110712152.4 | 申请日: | 2021-06-25 |
公开(公告)号: | CN113740446B | 公开(公告)日: | 2023-06-27 |
发明(设计)人: | 王建;刘贵君;郑金琪;洪利娅;胡李斌;谭跃浪;王小明;胡正德;蒋婷奇;沈勇 | 申请(专利权)人: | 浙江巨泰药业有限公司;浙江省食品药品检验研究院;普洛药业股份有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N30/74;G01N30/04;G01N30/34;G01N30/06;G01N30/14;G01N30/86;G01N30/88 |
代理公司: | 杭州赛科专利代理事务所(普通合伙) 33230 | 代理人: | 吴琰 |
地址: | 324000 浙江*** | 国省代码: | 浙江;33 |
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摘要: | 本发明涉及药物分析和质量控制领域,具体涉及一种头孢克肟及制剂含量降解质量守衡的有关物质分析方法。本发明所述方法,能够实现含量的降解量与有关物质的杂质检出量匹配,可有效检出头孢克肟及制剂加速试验6个月产生的降解杂质;且目前国内外头孢克肟及制剂标准中杂质的控制分别采用有关物质和聚合物2个项目进行控制,本发明实现1个分析方法可同时测定头孢克肟有关物质和致敏性聚合物,提高检验效率,节约检验成本。 | ||
搜索关键词: | 一种 头孢 制剂 含量 降解 质量 有关 物质 分析 方法 | ||
【主权项】:
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