[发明专利]一种吸入用氯化乙酰甲胆碱冻干粉末的制剂配方及其制备方法在审

专利信息
申请号: 202110726192.4 申请日: 2021-06-29
公开(公告)号: CN113368065A 公开(公告)日: 2021-09-10
发明(设计)人: 苏敏;宋晓丽;景天水;翁志洁;魏农农 申请(专利权)人: 上海轩耘生物医药科技有限公司
主分类号: A61K9/19 分类号: A61K9/19;A61K9/72;A61K31/22;A61P11/00
代理公司: 常州市权航专利代理有限公司 32280 代理人: 黄晶晶
地址: 200000 上海*** 国省代码: 上海;31
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摘要: 发明涉及吸入用氯化乙酰甲胆碱冻干粉末的制剂配方,其特征在于包括如下成分:氯化乙酰甲胆碱0.5~40%wt,余量为溶剂;所述溶剂中水的占比(水的体积/混合溶剂总体积)为:0%~30%(v/v),余量为有机溶剂。本发明提供的吸入用氯化乙酰甲胆碱冻干粉末通过冻干工艺,采用过滤除菌,保证产品无菌水平,使产品质量符合中国药典对吸入溶液的要求,较国外已上市的非无菌产品,在微生物方面的风险显著降低;同时产品灌注时为溶液状态,有利于产品装量的准确控制;此外,由于产品生产过程中处于低温状态,稳定性可得到充分保证。
搜索关键词: 一种 吸入 氯化 乙酰 胆碱 粉末 制剂 配方 及其 制备 方法
【主权项】:
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