[发明专利]一种吸入用氯化乙酰甲胆碱冻干粉末的制剂配方及其制备方法在审
申请号: | 202110726192.4 | 申请日: | 2021-06-29 |
公开(公告)号: | CN113368065A | 公开(公告)日: | 2021-09-10 |
发明(设计)人: | 苏敏;宋晓丽;景天水;翁志洁;魏农农 | 申请(专利权)人: | 上海轩耘生物医药科技有限公司 |
主分类号: | A61K9/19 | 分类号: | A61K9/19;A61K9/72;A61K31/22;A61P11/00 |
代理公司: | 常州市权航专利代理有限公司 32280 | 代理人: | 黄晶晶 |
地址: | 200000 上海*** | 国省代码: | 上海;31 |
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摘要: | 本发明涉及吸入用氯化乙酰甲胆碱冻干粉末的制剂配方,其特征在于包括如下成分:氯化乙酰甲胆碱0.5~40%wt,余量为溶剂;所述溶剂中水的占比(水的体积/混合溶剂总体积)为:0%~30%(v/v),余量为有机溶剂。本发明提供的吸入用氯化乙酰甲胆碱冻干粉末通过冻干工艺,采用过滤除菌,保证产品无菌水平,使产品质量符合中国药典对吸入溶液的要求,较国外已上市的非无菌产品,在微生物方面的风险显著降低;同时产品灌注时为溶液状态,有利于产品装量的准确控制;此外,由于产品生产过程中处于低温状态,稳定性可得到充分保证。 | ||
搜索关键词: | 一种 吸入 氯化 乙酰 胆碱 粉末 制剂 配方 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
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