[发明专利]一种药物中氰胺类杂质的检测方法在审
| 申请号： | 202110781034.9 | 申请日： | 2021-07-16 |
| 公开（公告）号： | CN113466377A | 公开（公告）日： | 2021-10-01 |
| 发明（设计）人： | 麦丽谊;邱全玉;高俊飞;曹丹;陈新国;郑传奇;蒋杰 | 申请（专利权）人： | 广州国标检验检测有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/72 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 510530 广东省广*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本申请属于药物检测领域。本申请提供了一种药物中氰胺类杂质的检测方法，包括：将氰胺对照品或供试品依次加入碱性缓冲液和丹酰氯溶液进行衍生化反应，再采用液相色谱串联色谱进行检测，按标准曲线法计算供试品中氰胺的含量。本申请的检测方法通过加入一定pH的碱性缓冲液，调整衍生化反应条件，使得衍生产物更加稳定；对液相色谱和质谱条件进行优化，衍生产物的分离度和峰形好。本申请的检测方法具有优异的准确性、灵敏度和稳定性，满足药物杂质检测的各项评价指标，可准确测定药物中氰胺类杂质的含量。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 药物 中氰胺类 杂质 检测 方法 | ||
【主权项】：
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