[发明专利]一种注射用甲泼尼龙琥珀酸钠冻干粉针剂及其制备方法有效
| 申请号： | 202110819408.1 | 申请日： | 2021-07-20 |
| 公开（公告）号： | CN113694032B | 公开（公告）日： | 2022-11-15 |
| 发明（设计）人： | 李海;杨亚勇;智红英;刘世普;白腾飞 | 申请（专利权）人： | 江苏盈科生物制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/573;A61K47/02;A61K47/12;A61K47/26;A61P7/08;A61P29/00;A61P37/06;A61P37/08 |
| 代理公司： | 石家庄众志华清知识产权事务所(特殊普通合伙) 13123 | 代理人： | 周胜欣 |
| 地址： | 225300 江苏省泰*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种注射用甲泼尼龙琥珀酸钠冻干粉针剂及其制备方法，属于药物制剂领域，所述冻干粉针剂规格为40mg时，包括甲泼尼龙琥珀酸钠、pH缓冲剂和稳定剂，制备方法为向磷酸氢二钠‑柠檬酸缓冲液加入稳定剂，搅拌溶清加入甲泼尼龙琥珀酸钠，定容并摇匀，得到配制液，将配制液均匀分装至西林瓶后冻干得到产品；规格≥125mg时，包括甲泼尼龙琥珀酸钠和pH缓冲剂，制备方法不添加稳定剂。本发明制备的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠冻干粉针剂质量好，稳定性高，储存过程降解率低；所得产品用5%葡萄糖注射液复溶时间短。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 注射 用甲泼 尼龙 琥珀酸 干粉 针剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
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