[发明专利]右雷佐生及其有关物质的检测方法有效
申请号: | 202110933445.5 | 申请日: | 2021-08-14 |
公开(公告)号: | CN113466392B | 公开(公告)日: | 2023-04-07 |
发明(设计)人: | 张瑜;丁兆;胡和平;李彬 | 申请(专利权)人: | 四川汇宇制药股份有限公司;四川汇宇海玥医药科技有限公司 |
主分类号: | G01N30/32 | 分类号: | G01N30/32;G01N30/06 |
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地址: | 641000 四川*** | 国省代码: | 四川;51 |
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摘要: | 本发明公开了右雷佐生及其有关物质的检测方法,采用高效液相色谱的方法进行定性或/和定量检测右雷佐生或其制剂中的右雷佐生和/或有关物质,液相色谱的检测条件包括:色谱柱:C18或等效色谱柱;流动相:流动相A、流动相B,其中,流动相A为磷酸缓冲液,流动相B为磷酸缓冲液:乙腈体积比为80~90:10~20的混合溶液,梯度洗脱。采用本发明的方法能够同时有效检测右雷佐生及其中的9种有关物质,通过系统适用性、专属性、准确度、精密度、线性范围、定量限检测限、耐用性验证实验表明本方法能够达到准确定量分析的目的,有利于对右雷佐生进行更严格的质量控制。 | ||
搜索关键词: | 右雷佐生 及其 有关 物质 检测 方法 | ||
【主权项】:
暂无信息
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