[发明专利]一种克霉唑原料基因毒性杂质HPLC检测方法及方法学验证在审
| 申请号： | 202110941523.6 | 申请日： | 2021-08-17 |
| 公开（公告）号： | CN113834885A | 公开（公告）日： | 2021-12-24 |
| 发明（设计）人： | 董少华;岳明;黄岳;绉翔;王国华;吴豪;郭兵;廖红剑 | 申请（专利权）人： | 江苏云阳集团药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/86 |
| 代理公司： | 苏州创策知识产权代理有限公司 32322 | 代理人： | 郭永 |
| 地址： | 212300 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： |
一种克霉唑原料基因毒性杂质HPLC检测方法及方法学验证，取甲醛对照品或乙二醛对照品用稀释剂定量配制成对应阳性对照品储配液，取克霉唑原料与稀释剂或对应阳性对照品储配液、磷酸溶液、衍生溶液衍生化反应、与稀释剂配制为供试品溶液和阳性供试品溶液，注入液相色谱仪、在柱温30‑35℃、流通相为乙腈和水、流速为0.5‑1ml/min下检测、记录色谱图，按下式计算甲醛或乙二醛含量： |
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| 搜索关键词： | 一种 克霉唑 原料 基因 毒性 杂质 hplc 检测 方法 法学 验证 | ||
【主权项】：
暂无信息
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