[发明专利]氟比洛芬酯脂肪乳注射液生产工艺在审
| 申请号： | 202111005130.0 | 申请日： | 2021-08-30 |
| 公开（公告）号： | CN113559061A | 公开（公告）日： | 2021-10-29 |
| 发明（设计）人： | 刘思川;王云川;刘文军;谭鸿波;郭晓英;王亮 | 申请（专利权）人： | 四川科伦药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/107 | 分类号： | A61K9/107;A61K47/24;A61K47/44;A61K47/12;A61K31/222;A61P29/00 |
| 代理公司： | 成都行之专利代理事务所(普通合伙) 51220 | 代理人： | 唐邦英 |
| 地址： | 610000 四川省*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明公开了氟比洛芬酯脂肪乳注射液生产工艺，包括以下步骤：S1、水相配制：将甘油和磷酸氢二钠采用注射用水配制成水相，采用枸橼酸调节水相的pH值至9‑10，并将水相的温度控制在60～80℃；S2、油相配制：将大豆油、氟比洛芬酯和蛋黄卵磷脂混合配制成油相，将油相升温至75～85℃；S3、初乳配制：在搅拌状态下，将步骤S2配制的油相加入步骤S1配制的水相中配制成乳液，乳液温度控制在60～85℃；S4、均质：采用均质机对步骤S3获得的乳液进行均质，均质分为三个阶段，其中，第一次匀化压力为160/100bar；第2～6次匀化压力为800/100bar；第7次匀化压力为160/100bar。通过本发明所述工艺制备的氟比洛芬酯脂肪乳注射液的粒径和pH值均能符合人体需要，且对设备要求不高。 | ||
| 搜索关键词： | 洛芬酯 脂肪 注射液 生产工艺 | ||
【主权项】：
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