[发明专利]一种硝酸甘油溶液及注射液中硝酸盐杂质的检测方法有效
| 申请号： | 202111172820.5 | 申请日： | 2021-10-08 |
| 公开（公告）号： | CN113804795B | 公开（公告）日： | 2023-05-16 |
| 发明（设计）人： | 蒲平立;叶飞燕;齐宁宁 | 申请（专利权）人： | 河南润弘制药股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/60 |
| 代理公司： | 北京市广友专利事务所有限责任公司 11237 | 代理人： | 耿小强 |
| 地址： | 451100 河*** | 国省代码： | 河南;41 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种硝酸甘油溶液及注射液中硝酸盐杂质的检测方法，属于药物质量检测技术领域，其步骤如下：(1)供试品溶液的配制：量取供试品适量，用乙醇混合均匀，制成每1ml中含硝酸甘油0.10～1.0mg的溶液，作为供试品溶液；(2)对照品溶液的配制：取硝酸钾适量，称定，置容量瓶中，用注射用水溶解并稀释混合均匀，制成0.0005mg/ml～0.01mg/ml溶液，作为对照品溶液；(3)检验测量：量取对照品溶液和供试品溶液各10～50μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算。本发明的检测方法，专属性强、灵敏度高、精密度良好、溶液稳定、检测快速灵敏、结果准确可靠，增加了药品的质量的可控性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 硝酸甘油 溶液 注射液 硝酸盐 杂质 检测 方法 | ||
【主权项】：
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