[发明专利]一种雷贝拉唑钠肠溶微丸片及其制备方法在审
| 申请号： | 202111412356.2 | 申请日： | 2021-11-25 |
| 公开（公告）号： | CN114146060A | 公开（公告）日： | 2022-03-08 |
| 发明（设计）人： | 陶舟;姜松涛;陈杰;李嘉宇 | 申请（专利权）人： | 武汉润欣科技股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K47/26;A61K47/02;A61K47/32;A61K47/38;A61K9/36;A61K47/14;A61K47/20;A61K31/4439;A61P1/04 |
| 代理公司： | 武汉天领众智专利代理事务所(普通合伙) 42300 | 代理人： | 杨建军 |
| 地址： | 430000 湖北省武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种雷贝拉唑钠肠溶微丸片及其制备方法，具体涉及药学技术领域。本发明通过对加工完毕的雷贝拉唑钠肠溶微丸片进行常规项目检测、溶出曲线判断以及溶出条件检测从而对制成的雷贝拉唑钠肠溶微丸片稳定性进行检测判定，且通过数据检测后得出，样品放样中，球片30天结果显示，杂质几乎无增长，且在溶出检测中可得出结论，通过调整肠溶层增重来控制开始溶出时间，开始溶出时间与原研制剂一致，因自制球片比表面积比原研制剂大，溶出终点比原研更快则更有可能达到BE一致，且两种处方均具备重现性良好以及溶出状态好的特点，同时，在长时间的放置后可以保障雷贝拉唑钠肠溶微丸片的稳定性，降低了雷贝拉唑钠肠溶微丸片出现崩解的可能。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 贝拉 唑钠肠溶微丸片 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
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