[发明专利]一种产品性能稳定的替米沙坦口服固体制剂及其制备方法有效
申请号: | 202111524033.2 | 申请日: | 2021-12-14 |
公开(公告)号: | CN114344294B | 公开(公告)日: | 2023-07-14 |
发明(设计)人: | 倪峰;常艳玲;钱晨;陈烨;岳卓;陈灵楠;荆双双;吴圣曦;王艳明 | 申请(专利权)人: | 上海现代制药股份有限公司 |
主分类号: | A61K31/4184 | 分类号: | A61K31/4184;A61K9/20;A61K47/26;A61K9/48;A61K31/047;A61P9/12 |
代理公司: | 福州市京华专利代理事务所(普通合伙) 35212 | 代理人: | 王牌 |
地址: | 200000 *** | 国省代码: | 上海;31 |
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摘要: | 本发明涉及一种替米沙坦制剂及其制备方法,尤其涉及一种产品性能稳定的替米沙坦口服固体制剂及其制备方法。其原料组份包括活性成分替米沙坦、碱化剂、粘合剂、填充剂、润滑剂,所述填充剂为甘露醇丸芯,通过以下方法制备:(1)替米沙坦、氢氧化钠、葡甲胺、聚维酮依次加入配浆,配浆温度40±5℃;(2)将甘露醇丸芯加入到流化床中,喷浆制粒;(3)整粒;(4)加入外加辅料羟丙甲纤维素、二氧化硅、硬脂酸镁、滑石粉进行混合;(5)压片或灌装。本发明采用了甘露醇丸芯,丸芯上药更均匀,保证了药物的含量均匀度。同时对工艺参数进行了优化,保证了工艺的顺畅进行。 | ||
搜索关键词: | 一种 产品 性能 稳定 替米沙坦 口服 固体 制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
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