[发明专利]一种洛沙坦杂质的含量检测方法在审
| 申请号： | 202111559856.9 | 申请日： | 2021-12-20 |
| 公开（公告）号： | CN114705764A | 公开（公告）日： | 2022-07-05 |
| 发明（设计）人： | 曾瑜;张明慧;金佳英;周国斌 | 申请（专利权）人： | 浙江美诺华药物化学有限公司;宁波美诺华药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/72 |
| 代理公司： | 宁波诚源专利事务所有限公司 33102 | 代理人： | 刘凤钦;张群 |
| 地址： | 312300 浙江省绍兴*** | 国省代码： | 浙江;33 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | 本发明涉及一种洛沙坦杂质的含量检测方法，包括以下步骤：(1)将待检测样品用稀释剂溶解；(2)用含有三重四级杆及电喷雾离子源的高效液相色谱‑质谱联用仪器进行检测，其中，杂质定量母离子为448.2，子离子为405.1，高效液相色谱的固定相为YMC‑Pack ODS‑AQ色谱柱。本发明采用液相色谱‑质谱联用测定洛沙坦杂质，依据对应基因毒性杂质残留限度，设定严谨的阈值，使用可靠的分析手段对基因毒性杂质进行针对性的分析检测，专属性强，灵敏度高，定量限1.0ppm，检测限0.3ppm；同时提高了检测精度，方法重现性好，连续进样相对标准偏差1.61％，为洛沙坦原料药的分析提供了便利，从而使得洛沙坦的质量可控，为洛沙坦实现工业化生产提供了条件。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 洛沙坦 杂质 含量 检测 方法 | ||
【主权项】：
暂无信息
下载完整专利技术内容需要扣除积分，VIP会员可以免费下载。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于浙江美诺华药物化学有限公司;宁波美诺华药业股份有限公司，未经浙江美诺华药物化学有限公司;宁波美诺华药业股份有限公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/patent/202111559856.9/，转载请声明来源钻瓜专利网。
