[发明专利]一种盐酸达泊西汀中R异构体的测定方法在审
| 申请号： | 202210017720.3 | 申请日： | 2022-01-07 |
| 公开（公告）号： | CN114544845A | 公开（公告）日： | 2022-05-27 |
| 发明（设计）人： | 叶海鸿;聂微;李巧玲;王健松;郭远玲;陈冬妮 | 申请（专利权）人： | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 |
| 主分类号： | G01N30/88 | 分类号： | G01N30/88 |
| 代理公司： | 广州嘉权专利商标事务所有限公司 44205 | 代理人： | 梅素丽 |
| 地址： | 510515 广东*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种盐酸达泊西汀中R异构体的测定方法，包括以下步骤：采用高效液相色谱法测定供试品溶液中的盐酸达泊西汀R异构体；所述供试品溶液中使用的溶剂为正己烷、乙醇及二乙胺的混合溶液；所述高效液相色谱法中的检测条件为：色谱柱为纤维素类手性柱；柱温为20～30℃；检测波长为228～232nm或290～294nm。本发明中的测定方法能够实现达泊西汀R异构体与达泊西汀及其他杂质的有效分离，达泊西汀R异构体和达泊西汀出峰时间早，约在6～8min内，具有简单，快速，准确度高等优点；而且能够准确测定达泊西汀R异构体的含量；实现了对原料药中盐酸达泊西汀R异构体的有效控制，有利于控制产品质量。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 达泊西汀中 异构体 测定 方法 | ||
【主权项】：
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