[发明专利]一种降低奥硝唑注射液中杂质B的方法有效
| 申请号： | 202210044172.3 | 申请日： | 2022-01-14 |
| 公开（公告）号： | CN114353444B | 公开（公告）日： | 2023-01-03 |
| 发明（设计）人： | 史凌洋;宋永红;吴照军;蒋达博;李剑嵬;黄芸枫;谢雷 | 申请（专利权）人： | 成都市海通药业有限公司 |
| 主分类号： | F26B9/02 | 分类号： | F26B9/02;F26B21/02;F26B21/10 |
| 代理公司： | 成都行之智信知识产权代理有限公司 51256 | 代理人： | 李林 |
| 地址： | 610000 四川省成都市温江*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种降低奥硝唑注射液中杂质B的方法，将灭菌后的奥硝唑注射液置于70‑80℃环境下，存放时间大于等于15h；优选方案为，将灭菌后的奥硝唑注射液置于70℃环境下，存放时间为15‑35h；将灭菌后的奥硝唑注射液置于80℃环境下，存放时间为15‑20h；将灭菌后的奥硝唑注射液置于80℃环境下，存放时间为16‑20h；将灭菌后的奥硝唑注射液置于80℃环境下，存放时间为16h。采用本发明所述方法在十几个小时后就能实现将奥硝唑注射液中杂质B降低至质量标准范围内，甚至检测不到杂质B，极大的缩短了奥硝唑注射液制备周期，解决了现有的奥硝唑注射液中杂质B的降低方法耗时长问题；提高了奥硝唑注射液的生产效率。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 降低 硝唑 注射液 杂质 方法 | ||
【主权项】：
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