[发明专利]氟比洛芬钠凝胶中有关物质的分析方法在审
| 申请号： | 202210075383.3 | 申请日： | 2022-01-22 |
| 公开（公告）号： | CN115932135A | 公开（公告）日： | 2023-04-07 |
| 发明（设计）人： | 朱志宏;朱佳雯;罗丽娜;聂宁 | 申请（专利权）人： | 湖南九典制药股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/34 | 分类号： | G01N30/34;G01N30/06 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 410009 湖南省长*** | 国省代码： | 湖南;43 |
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| 摘要： | 本发明提供一种氟比洛芬钠凝胶中有关物质的分析方法，采用高效液相色谱法，将氟比洛芬钠凝胶待测样品用稀释剂溶解配制成供试品溶液，以乙腈‑磷酸溶液为流动相A、乙腈为流动相B，在十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱上进行梯度洗脱。本发明的氟比洛芬钠凝胶的有关物质的分析方法，能在同一高效液相条件下同时分析氟比洛芬钠凝胶原料药引入的杂质、制剂工艺过程中产生的杂质和降解杂质，避免了在检测过程中频繁更换色谱条件，提高工作效率，适合工业大生产的要求。 | ||
| 搜索关键词： | 洛芬钠 凝胶 有关 物质 分析 方法 | ||
【主权项】：
暂无信息
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