[发明专利]一种头孢哌酮钠的制备方法在审
| 申请号： | 202210214565.4 | 申请日： | 2022-03-07 |
| 公开（公告）号： | CN114621254A | 公开（公告）日： | 2022-06-14 |
| 发明（设计）人： | 雷新华;万军;陈新春;杨博文;李艳艳;张珊珊 | 申请（专利权）人： | 苏州东瑞制药有限公司 |
| 主分类号： | C07D501/36 | 分类号： | C07D501/36;C07D501/04;C07D501/12 |
| 代理公司： | 苏州创元专利商标事务所有限公司 32103 | 代理人： | 周敏 |
| 地址： | 215168 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明提供一种头孢哌酮钠的制备方法，包括以下步骤：（1）使头孢哌酮酸与钠成盐剂在第一溶剂的存在下反应，向反应后的体系中加入晶种，诱导结晶，滴加第一溶剂结晶，控制养晶和结晶温度，过滤得到湿品；（2）使用第二溶剂置换湿品中的第一溶剂，再将第一溶剂和第二溶剂解离出来，即得到合格的头孢哌酮钠。本发明通过加入晶种诱导结晶，可以得到较好的晶型，降低杂质；同时通过溶剂置换和溶剂解离方法，有效降低头孢哌酮钠中的第一溶剂和第二溶剂的残留。本发明制备得到的头孢哌酮钠有效含量≥95.0%，第一溶剂丙酮残留≤0.3%，杂质含量低，产品的稳定性和安全性高，达到仿制药一致性评价标准。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 头孢 哌酮钠 制备 方法 | ||
【主权项】：
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