[发明专利]一种双氯芬酸钠原料药中杂质的检测方法在审
申请号: | 202210316695.9 | 申请日: | 2022-03-31 |
公开(公告)号: | CN114636769A | 公开(公告)日: | 2022-06-17 |
发明(设计)人: | 刘雨阳;蔡强;彭缨 | 申请(专利权)人: | 珠海润都制药股份有限公司;沈阳药科大学 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N30/72 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 519090 广东*** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | 本发明属于药物分析技术领域,具体涉及一种双氯芬酸钠原料药中杂质的检测方法,本发明首次公开了用HPLC‑MS/MS对双氯芬酸钠原料中杂质的检测方法,为解决双氯芬酸钠原料中杂质的检测问题,提供了一种检测限更低的、高效快速的检测方法,该方法能准确有效地测定杂质A、B、C的含量,在专属性、稳定性、精密度、准确度方面均符合方法学验证的要求,可用于双氯芬酸钠原料药的质量控制。 | ||
搜索关键词: | 一种 双氯芬酸钠 原料药 杂质 检测 方法 | ||
【主权项】:
暂无信息
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