[发明专利]一种西咪替丁注射液的制备方法有效
| 申请号： | 202210486716.1 | 申请日： | 2022-05-06 |
| 公开（公告）号： | CN114668718B | 公开（公告）日： | 2023-08-11 |
| 发明（设计）人： | 林裕朗;殷音 | 申请（专利权）人： | 华裕（无锡）制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/4164;B01D36/02;A61P1/04;A61P1/00;A61P7/04;A61P31/22;A61P17/00;A61P31/12;A61P37/04 |
| 代理公司： | 无锡睿升知识产权代理事务所(普通合伙) 32376 | 代理人： | 姬颖敏 |
| 地址： | 214092 江苏省无锡市滨湖区马山梅*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种西咪替丁注射液的制备方法，具体步骤为在不锈钢浓配罐中加入重量份900‑1200的注射水性溶剂，向不锈钢浓配罐中注入高压惰性气体，使不锈钢浓配罐内部的工作压力处于1.1MPa，不锈钢浓配罐温度控制在40‑60℃，改变了浓配药液温度、稀配药液PH值和药液温度、灭菌控制参数等生产工艺条件，防止了产品药液降解杂质超标，确保了药品质量的稳定，提高了产品的合格率，添加抗氧化剂，并且进行pH的调节，使注射液形成均质稳定的无色透明溶液，长期存放后，性状稳定，而且是可以用于输液的产品。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 西咪替丁 注射液 制备 方法 | ||
【主权项】：
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