[发明专利]一种具有骨化三醇成分的软胶囊及其制备方法在审
| 申请号： | 202210490288.X | 申请日： | 2022-05-07 |
| 公开（公告）号： | CN114948894A | 公开（公告）日： | 2022-08-30 |
| 发明（设计）人： | 陈阳生;臧云龙;孙桂玉;王明刚;杜昌余;刘晓霞;王清亭;刘振玉;曲胜军;姜永杰 | 申请（专利权）人： | 正大制药（青岛）有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/48 | 分类号： | A61K9/48;A61K31/593;A61P19/10;B02C13/18;B30B11/04;B30B11/16;B01F33/82 |
| 代理公司： | 北京睿博行远知识产权代理有限公司 11297 | 代理人： | 申超平 |
| 地址： | 266555 山东省青*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明适用于胶囊制备技术领域，提供了一种具有骨化三醇成分的软胶囊及其制备方法，包括药液和软质囊材，所述药液包括如下重量份原料：骨化三醇0.30‑0.40份、抗氧化剂44.2‑45.4份、药用无水乙醇440‑456份、油状溶剂223500‑225200份；所述软质囊材包括如下重量份原料：胶囊用明胶99500‑100500份、保湿剂17500‑18500份、增塑剂8660‑9430份、遮蔽剂478‑523份、着色剂146‑154份、纯化水325‑414份。本发明的有益效果是通过研究开发，达到了研究药物与原研药物的一致性，原料药在含量及杂质方面均与原研药品保持一致，制剂成品在崩解时限、平均装量、杂质、含量等也实现了与原研药的质量一致，实现了质量和疗效与原研药一致，并可产业化替代原研进口。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 具有 骨化 成分 软胶囊 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
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