[发明专利]一种气相色谱法测定安立生坦中甲磺酸烷基酯的方法在审
申请号: | 202210619370.8 | 申请日: | 2022-06-02 |
公开(公告)号: | CN114894939A | 公开(公告)日: | 2022-08-12 |
发明(设计)人: | 黄乐群;纪慧敏;周磊;张芮;王磊 | 申请(专利权)人: | 江苏嘉逸医药有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02 |
代理公司: | 北京一格知识产权代理事务所(普通合伙) 11316 | 代理人: | 滑春生 |
地址: | 226000 江苏省*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | 本发明提出的是一种气相色谱法测定安立生坦中甲磺酸烷基酯的方法,首先配制待测安立生坦供试品溶液,再配制取甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯和甲磺酸异丙酯对照品溶液,分别注入气质色谱仪,记录色谱图,供试品溶液色谱图中若有甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯、甲磺酸异丙酯被检出,按外标法以峰面积计算含量。本发明可有效分离并准确检测产品中的甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯、甲磺酸异丙酯等杂质,从而有效控制安立生坦的基因毒性杂质限度,对于安立生坦的质量控制有着不可或缺的意义。 | ||
搜索关键词: | 一种 色谱 测定 安立生坦中甲磺酸 烷基 方法 | ||
【主权项】:
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