[发明专利]枸橼酸西地那非原料药中残留溶剂的气相色谱检测方法在审
| 申请号： | 202210642518.X | 申请日： | 2022-06-08 |
| 公开（公告）号： | CN115097027A | 公开（公告）日： | 2022-09-23 |
| 发明（设计）人： | 岳丽娜;张田伟;耿文飞;王波涛;李晓鹏;马志华;刘芳;安国红;崔洁 | 申请（专利权）人： | 河北常山生化药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/16 |
| 代理公司： | 河北知亦可为专利代理事务所(特殊普通合伙) 13115 | 代理人： | 章玉琳 |
| 地址： | 050800 河北省石家庄市正定县中国（河北）自*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | 本发明涉及药物分析检测技术领域，提出了枸橼酸西地那非原料药中残留溶剂的气相色谱检测方法，将枸橼酸西地那非原料药样品加入N,N‑二甲基甲酰胺溶解，得到样品溶液，采用顶空气相色谱法进行检测，确定枸橼酸西地那非原料药中甲醇、乙醇、二氯甲烷和环己烷的残留量。通过上述技术方案，实现了对枸橼酸西地那非原料药中甲醇、乙醇、二氯甲烷和环己烷4种溶剂残留量的定量检测，有效避免了枸橼酸西地那非原料药热降解产物出峰对残留溶剂检测的干扰问题。 | ||
| 搜索关键词： | 枸橼酸 原料药 残留 溶剂 色谱 检测 方法 | ||
【主权项】：
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