[发明专利]一种采用液质联用仪检测替米沙坦中溴代烷烃类遗传毒性杂质的方法在审
| 申请号： | 202210644288.0 | 申请日： | 2022-06-09 |
| 公开（公告）号： | CN114814041A | 公开（公告）日： | 2022-07-29 |
| 发明（设计）人： | 王春;陶鸿珠;赵斌锋;盛凯蔓;唐雄峰 | 申请（专利权）人： | 浙江金立源药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/72;G01N30/86 |
| 代理公司： | 北京维正专利代理有限公司 11508 | 代理人： | 胡利彦 |
| 地址： | 312300 浙江省绍兴市*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | 本申请涉及一种采用液质联用仪检测替米沙坦中溴代烷烃类遗传毒性杂质的方法，本申请中采用液质联用仪对替米沙坦中4’‑溴甲基联苯‑2‑甲酸甲酯和4,4’‑二溴甲基联苯‑2‑甲酸甲酯进行检测，其相对液相色谱具有更低的定量限和检测限，因而本申请中的方法能够更好的实现替米沙坦溴代烷烃的检测。根据本申请中的实施例中具体验证方法可以得知，检测限溶液中各杂质峰信噪比均大于3，4’‑溴甲基联苯‑2‑甲酸甲酯定量限为1.78ppm，4,4’‑二溴甲基联苯‑2‑甲酸甲酯定量限为1.75ppm；定量限溶液中各杂质峰信噪比均大于10，且六针定量限溶液中各杂质峰面积的RSD均小于15%；说明本申请中的方法灵敏度高，精密度好。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 采用 联用 检测 替米沙坦中溴代 烷烃 遗传 毒性 杂质 方法 | ||
【主权项】：
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