[发明专利]一种艾默德斯成品的分析方法在审
申请号: | 202210966074.5 | 申请日: | 2022-08-12 |
公开(公告)号: | CN115201381A | 公开(公告)日: | 2022-10-18 |
发明(设计)人: | 吴淑英;魏华;陈鑫耀;陈靖真;关永芳 | 申请(专利权)人: | 丽珠集团福州福兴医药有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02 |
代理公司: | 福州市博深专利事务所(普通合伙) 35214 | 代理人: | 谢子能 |
地址: | 350300 福建省福*** | 国省代码: | 福建;35 |
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摘要: | 本发明属于医药分析技术领域,特别涉及一种艾默德斯成品的分析方法,包括如下步骤:S1、配制艾默德斯成品溶液;S2、将所述艾默德斯成品溶液以如下条件进行液相色谱分析:色谱柱:十八烷基硅烷键合硅胶柱,粒径3μm;柱温:35℃;流动相:流动相A:缓冲液‑乙腈;流动相B:缓冲液‑乙腈;所述缓冲液:pH为6.0的磷酸氢二钾水溶液;流动相梯度:以体积百分数计,0.0min,35%流动相A和65%流动相B;20.0min,20%流动相A和80%流动相B。本发明所提供的艾默德斯成品分析方法,艾默德斯主峰与杂质的分离度>1.9,拖尾因子<1.0,杂质之间分离度良好,可实现对艾默德斯成品含量的准确测定。 | ||
搜索关键词: | 一种 艾默德斯 成品 分析 方法 | ||
【主权项】:
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