[发明专利]一种利福平中有关物质的检测方法及其在MNP监测中的应用在审
| 申请号： | 202211262270.0 | 申请日： | 2022-10-14 |
| 公开（公告）号： | CN115656364A | 公开（公告）日： | 2023-01-31 |
| 发明（设计）人： | 田冶;崇小萌;宁保明;姚尚辰;尹利辉;王立新;陶晓莎 | 申请（专利权）人： | 中国食品药品检定研究院 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/34;G01N30/60 |
| 代理公司： | 北京路浩知识产权代理有限公司 11002 | 代理人： | 盛大文 |
| 地址： | 102600 北京*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明涉及药物检测领域，尤其涉及一种利福平中有关物质的检测方法及其在MNP监测中的应用。本发明提供的方法包括：供试品溶液和对照溶液的配置，采用高效液相色谱法测定利福平中利福平及有关物质的含量，以醌式利福平作为指针性杂质，采用高效液相色谱法对利福平的遗传毒性杂质MNP进行含量监测；固定相采用C8色谱柱；流动相A为含有磷酸二氢钾和枸橼酸的溶液，流动相B包含甲醇和乙腈。本发明方法在更好地检测利福平有关物质的同时，也能监控MNP的含量，降低MNP超标的风险并提高检验效率。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 利福平 有关 物质 检测 方法 及其 mnp 监测 中的 应用 | ||
【主权项】：
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