[发明专利]一种测定葡萄糖酸内酯有关物质的分析方法在审
| 申请号： | 202310105063.2 | 申请日： | 2023-02-13 |
| 公开（公告）号： | CN116242951A | 公开（公告）日： | 2023-06-09 |
| 发明（设计）人： | 李晓玲;邓瑜;李安排 | 申请（专利权）人： | 苏州正济医药研究有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/34 | 分类号： | G01N30/34;G01N30/86;G01N30/06 |
| 代理公司： | 南京苏高专利商标事务所(普通合伙) 32204 | 代理人： | 陆涛 |
| 地址： | 215011 江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种测定葡萄糖酸内酯有关物质的分析方法，(1)制备供试品溶液：取供试品加入稀释液溶解，定量稀释至设定浓度后获得供试品溶液；(2)设置色谱条件：采用三键键合酰胺基键合硅胶为填充剂的色谱柱，采用Hilic分离模式，以酸性水溶液为流动相A，有机溶剂为流动相B，进行等度洗脱，检测波长为205nm～220nm；(3)测定分析：取供试品溶液10μl～50μl注入高效液相色谱仪，记录色谱图，按面积归一化法计算葡萄糖酸‑δ‑内酯及其有关物质葡萄糖酸‑γ‑内酯与葡萄糖酸的含量。本发明实现了葡萄糖酸‑δ‑内酯2个有关物质的定量检测，可高效、准确用于葡萄糖酸‑δ‑内酯有关物质的质量控制，满足研发需求。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 测定 葡萄糖 内酯 有关 物质 分析 方法 | ||
【主权项】：
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