[发明专利]一种西替利嗪口服液体制剂相关杂质的检测方法在审
| 申请号： | 202310112539.5 | 申请日： | 2023-02-14 |
| 公开（公告）号： | CN116203156A | 公开（公告）日： | 2023-06-02 |
| 发明（设计）人： | 李雪明;王宣;任霞;于金波 | 申请（专利权）人： | 北京柏雅联合药物研究所有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/34 |
| 代理公司： | 北京路浩知识产权代理有限公司 11002 | 代理人： | 钱云 |
| 地址： | 100070 北京市丰*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明提供一种西替利嗪口服液体制剂相关杂质的检测方法，所述检测方法采用液相色谱法进行检测，色谱柱条件包括：流动相以体积浓度1.05％～1.2％磷酸溶液为流动相A，以乙腈为流动相B，进行梯度洗脱。本发明的方法能够快速有效检测西替利嗪相关杂质，有效监控了西替利嗪口服液体制剂的质量，且该方法专属性高，空白辅料及溶剂均不干扰已知杂质检测。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 西替利嗪 口服 液体 制剂 相关 杂质 检测 方法 | ||
【主权项】：
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