[发明专利]一种苏沃雷生中间体及其对映体杂质的检测方法在审
| 申请号： | 202310230432.0 | 申请日： | 2023-03-11 |
| 公开（公告）号： | CN116223698A | 公开（公告）日： | 2023-06-06 |
| 发明（设计）人： | 王春燕;陈朝荣;曹婷 | 申请（专利权）人： | 四川美域高生物医药科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/06 | 分类号： | G01N30/06;G01N30/74 |
| 代理公司： | 成都天炜知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 51377 | 代理人： | 刘文娟 |
| 地址： | 610220 四川省成都市天*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明属于药物分析和质量控制技术领域，涉及一种苏沃雷生中间体及其对映体杂质的检测方法。更具体地涉及一种通过高效液相色谱(HPLC)检测苏沃雷生中间体(即(R)‑4‑苯唑‑7‑甲基‑1,4‑二氮卓‑2,5‑二酮)及其对映体杂质(即(S)‑4‑苯唑‑7‑甲基‑1,4‑二氮卓‑2,5‑二酮)的方法。本发明的检测方法可以将所述苏沃雷生中间体与其对映体杂质有效分离，准确测定该对映体杂质含量，测定结果稳定可靠，专属性强，从而可有效控制苏沃雷生中间体的质量，提高苏沃雷生原料药的质量品质，同时可有效监控苏沃雷生的中间体合成过程和苏沃雷生原料药的合成过程。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 苏沃雷生 中间体 及其 杂质 检测 方法 | ||
【主权项】：
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