[发明专利]一种微小残留病灶ctDNA质控品及其制备方法和应用在审
| 申请号： | 202310262096.8 | 申请日： | 2023-03-09 |
| 公开（公告）号： | CN116640846A | 公开（公告）日： | 2023-08-25 |
| 发明（设计）人： | 韦良慎;胡丽;邱凯;林欣欣;陈颖;刘清波;辜依琳;张国嘉;李秋杰;王圆;许瑞柳 | 申请（专利权）人： | 菁良科技（深圳）有限公司 |
| 主分类号： | C12Q1/6886 | 分类号： | C12Q1/6886 |
| 代理公司： | 深圳智趣知识产权代理事务所(普通合伙) 44486 | 代理人： | 崔艳峥 |
| 地址： | 518083 广东省深圳市盐田区海山街道田*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种微小残留病灶ctDNA质控品及其制备方法和应用。本发明通过筛选含有临床MRD常检基因突变位点的细胞，经细胞培养、酶切和纯化所得片段化DNA进行混合和稀释制备MRD检测ctDNA质控品，并通过超低频数字PCR检测和高深度测序方法进行准确定量。所述质控品囊括了37种临床实体肿瘤常测突变，同时包含＞3000个内源性基因突变。此外，该质控品的基因突变原料由酶切片段化方式处理细胞所得，DNA片段分布特点与临床ctDNA一致。本发明制备的质控品克服了目前市场上MRD ctDNA质控品缺陷，可应用于MRD检测技术开发、性能验证，LDT流程搭建性能确认、质量控制，MRD检测技术临床研究过程中的质量控制等。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 微小 残留 病灶 ctdna 质控品 及其 制备 方法 应用 | ||
【主权项】：
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