[发明专利]一种利格列汀盐酸二甲双胍多层片及其制备方法在审

专利信息
申请号: 202310382572.X 申请日: 2023-04-12
公开(公告)号: CN116211819A 公开(公告)日: 2023-06-06
发明(设计)人: 张迪;吕会超;张硕;王雪彬 申请(专利权)人: 华润双鹤药业股份有限公司
主分类号: A61K9/28 分类号: A61K9/28;A61K47/36;A61K47/12;A61K47/04;A61K47/32;A61K47/38;A61K31/522;A61K31/155;A61P3/10
代理公司: 北京高沃律师事务所 11569 代理人: 王立普
地址: 100102 北*** 国省代码: 北京;11
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摘要: 发明属于药物制备技术领域,具体涉及一种利格列汀盐酸二甲双胍多层片及其制备方法。本发明首先将利格列汀和盐酸二甲双胍的原料分别预先混合,形成利格列汀预混料和盐酸二甲双胍预混料,然后对利格列汀预混料和盐酸二甲双胍预混料进行压片,通过该工艺有效阻隔利格列汀与盐酸二甲双胍或不相容辅料的接触,解决了利格列汀稳定性差的问题。进一步的,本发明限定所述利格列汀的D90粒径为5~65μm,本发明通过控制利格列汀的原料粒径,并将两种主成分分别混合或制粒,解决了片剂中利格列汀均匀度差的问题。本发明提供的利格列汀盐酸二甲双胍多层片稳定性好,组分均匀度高,最大程度保留了利格列汀的药效。
搜索关键词: 一种 利格列汀 盐酸 二甲双胍 多层 及其 制备 方法
【主权项】:
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