[发明专利]没有被非常规病毒污染的糖神经鞘脂混合物的制备与纯化方法

摘要

本发明是关于一种神经节苷脂混合物的制备方法，不含有非常规的、有生命危险的病毒污染物，不改变混合物对中枢和外周神经系统的生物和药理特性。

主权项

1.一种神经节苷脂的制备方法，其特征在于，包括：a)用丙酮将牛脑组织脱脂生成丙酮沉淀物；b)将所述丙酮沉淀物悬浮于二氯甲烷、甲醇和氢氧化钠的混合物中；c)将含有所述丙酮沉淀物的所述混合物过滤得液相；d)通过加入氯化钙使所述液相进行沉淀反应得第一原料；e)于水、氯仿和甲醇中溶解第一原料，并将溶解的第一原料于约12pH和约38至43℃的温度中搅拌加热约4至8小时；f)于水、正丁醇和氯仿的混合液中将所述加热溶解的第一原料进行第二次分离；g)将所述第二次分离的混合物分离，除去有机相并保留水相；h)通过加入丙酮和氯化钠使所述水相进行沉淀并离心生成第二原料；i)于纯甲醇中溶解并加热所述第二原料；j)离心所述溶解并加热的第二原料生成上清液；k)冷却所述上清液生成第三原料；l)于氢氧化钠中溶解所述第三原料约1小时；m)中和所述溶解的第三原料；和n)将所述中和溶解的第三原料通过能截断约10kd分子量的膜进行透析，生成神经节苷脂混合物；和任选地，o)将该产生的神经节苷脂混合物分离成单一的神经节苷脂成分，并从该混合物中分离出神经节苷脂GM1。