[发明专利]中药透皮吸收贴剂制备工艺

摘要

一种贴敷于人体皮肤的中药透皮吸收贴剂制备工艺，第一层承负层与第二层多孔支撑骨架层热合后，将第三层中药及控释材料层的中药及介质配合后用涂布机涂布在第二层上。第四层起始给药薄层的中药与介质配合后，用涂布机涂布在干燥后的第三层上，第五层粘胶层用涂布机涂布在第四层上，而第六层保护层与第五层压合一起。本工艺制备的贴剂可充分发挥控释材料与透皮吸收剂效果，降低药物毒副作用，药效长达48小时以上，且使用方便。

主权项

1、一种中药透皮吸收贴剂制备工艺，其特征在于第一层即承负层(1)：采用不透气的医用高分子薄膜，第二层即多孔支撑骨架层(2)采用医用多孔高分子薄膜，第三层即中药及控释材料层(3)制作过程是，在反应罐内先放入该层重量的18～22%分子量较小的酯溶性中药或经浓度65～75%乙醇提取糖浆状浓缩物，再放入9～11%丙二醇、13.5～16.5%Suges遮糖酯，0.9～1.1%壬苯醇醚，4.5～5.5%氮酮并加热至60～80℃，此时用浆叶式搅拌器保温搅拌0.5～1.5小时，然后加入用适量水调温的28.8～35.2%羧甲基纤维素、12.6～15.4%聚乙烯醇和2.7～3.3%水扬酸并一起搅拌0.5～1.5小时，即可用涂布机涂布，第四层即起始给药薄层(4)制作过程是，将该层重量的54～66%分子量较小的酯溶性中药干燥粉末和13.5～16.5%水扬酸，在电动研钵中研磨1.5～2.5小时，然后加入22.5～27.5%聚丙烯酸和适量的乙酸乙酯在搅拌罐内搅拌0.5～1.5小时后即可在涂布机上进行涂布，第五层即医用粘胶层(5)用压敏胶制作，第六层即保护层(6)是在医用高分子材料薄膜上或在纸、铝薄膜上涂以医用防粘硅油，所述的六层粘合工艺是：将承负层(1)与多孔支撑骨架层(2)在热合机上热合，将中药及控释材料层(3)用涂布机涂布在热合后的多孔支撑骨架层(2)上，再将起始给药薄层(4)用涂布机涂布在干燥后的多孔支撑骨架层(3)上，再将医用粘胶层(5)用涂布机涂布在起始给药薄层(4)上，最后将保护层(6)与医用粘胶层(5)压合一起。