[发明专利]生脉注射液及其制备工艺

摘要

本发明为生脉注射液及其制备工艺，为古验方“生脉散”的临床扩大应用提供了一个新剂型，为制药工业生产生脉注射液提供了一项新工艺。本发明采用红参、北五味子、麦冬为原料，经醇提取，水煎煮，水蒸汽蒸馏等方法精制而成生脉注射液。本发明原料易得、工艺先进、方法可靠，产品质量优良、疗效显著。临床用于治疗心源性和感染性休克、心肌梗塞等疾病，是心血管系统急症抢救的有效中药制剂。

主权项

1、一种以红参、北五味子、麦冬为原料，经醇提取、水煎煮、水蒸汽蒸馏等方法精制后加入适量吐温-80和注射用水制成生脉注射液及其制备工艺。其特征在于红参采用醇浸渍，冷藏提取，北五味子、麦冬采用水蒸汽蒸馏、水煎煮、醇沉淀、冷藏提取。工艺流程如下：(1)北五味子经水蒸汽蒸馏得馏出液(①液)。(2)北五味子水蒸馏药渣用水煎煮，煎出液经过滤、浓缩成糖奖状物，用醇沉淀、过滤后将滤液浓缩，加水冷藏，得水沉淀物，将其精滤后所得滤液即为北五味子水提取液(②液)。(3)用方法(2)制得麦冬水提取液(③液)。(4)红参用醇浸渍得醇提取液，经冷藏、过滤后滤液浓缩成糖浆状，加水后再冷藏、分离，滤液中加适量吐温-80得红参水提取液(④液)。(5)将②、③、④液混匀，加入50%①液，用NaOH调PH至5-8得生脉初配液，精滤后滤液经加热、消毒得精滤液，最后灌封、灭菌、检澄合格后得生脉注射液。