[发明专利]含有一种泡腾系统和一种活性药用物质的粒状产品或片剂以及一种用于其制备的方法

摘要

根据本发明，提供了一种带有一种泡腾系统的粒状产品，该泡腾系统包括对酸敏感的药用活性物质，诸如β-胡萝卜素，甲氰咪胍，呋喃硝胺或西沙必利，它们特别适用于防止抗酸作用，这些药用活性物质在重量是约1.6至约2.3克时具有的与酸结合度在约5毫克当量以下。这种泡腾粒由至少一种固体的食用有机酸的载体结晶制成，优选柠檬酸，这种泡腾颗粒作为一种粒状产品存在，它与药用活性物质分离，并且用至少一层中性物质将其包裹。这种中性物质溶于水和/或乙醇并能引起酸性颗粒在它们的表面处的熔点降低，诸如水溶性聚合物，高级醇，碳水化合物和/或水解胶体。第二包裹层含有至少一部分提供总剂量的碱金属和/或碱土金属碳酸盐或碳酸氢盐。

主权项

1、一种适于制备用于口服给药的一种或多种药用活性物质水溶液或悬浮液的粒状泡腾产品，能够将它压制成片剂和/或所述片剂形成的产品，它包括由至少一种固体可食用有机酸的载体结晶得到的泡腾颗粒，这种载体结晶基本上由至少一种包衣层所覆盖，该包衣层含有至少一种溶于水和/或乙醇的中性物质，其中所述的中性物质可有效地降低酸性结晶在它们表面上的熔点，并且选自碱金属碳酸盐，碱金属碳酸氢盐，碱土金属碳酸盐，碱土金属碳酸氢盐，至少一种固体可食用有机酸的碱金属盐，至少一种固体可食用有机酸的碱土金属盐的至少一种物质加在所述的包衣层上。