[发明专利]纯化遮光造影剂的方法

摘要

纯化遮光造影剂的方法，该方法包括将色谱技术和毫微级过滤技术结合在一起，随后色谱分离粗产物溶液并毫微级过滤，最后在离子交换树脂上去离子。

主权项

1.纯化用于X射线的碘化非离子型遮光剂造影剂的方法，其中纯化后的造影剂中总杂质含量低于0.3％，该方法的特征在于如下步骤：a)将粗造影剂溶液装填到含有疏水性固定相的色谱柱上；b)洗脱含有该产物和亲水性杂质的第一个级分或级分组；c)洗脱含有已稀释的、基本上纯的产物的第二个级分或级分组；d)在配有毫微级过滤膜的切向过滤体系中浓缩并且同时部分地脱盐和纯化第一个级分或级分组，其中的过滤膜能截止棉子糖90％以上和截止氯化钠85％以下；e)连续地或分几部分地将第二个级分或级分组加入同一切向过滤体系内步骤d)的已浓缩的滞留物中，以合并初始含于步骤b)和c)的两个级分中的产物而成为体积减少了的单一溶液，其中含有所述产物和痕量离子型杂质；f)通过流经一个或多个含有阴离子型和阳离子型离子交换树脂的柱而完成所述已浓缩溶液的去离子作用。