[发明专利]具有多重肠溶聚合物包衣的供结肠释放的药物剂型无效

专利信息
申请号: 97198666.5 申请日: 1997-10-10
公开(公告)号: CN1101675C 公开(公告)日: 2003-02-19
发明(设计)人: G·R·凯尔姆;近藤钢司;中岛明夫 申请(专利权)人: 梅约医学教育与研究基金会
主分类号: A61K9/32 分类号: A61K9/32;A61K47/32
代理公司: 上海专利商标事务所 代理人: 陈文青
地址: 美国明*** 国省代码: 暂无信息
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摘要: 发明涉及一种供人或有胃肠道的低等动物口服的在单位剂型里的药物组合物,所述的胃肠道包括小肠和结肠,由回肠贯穿,从小肠有一入口到结肠,所述的组合物包括a)掺入压制的、双凸面、最大直径约4-10毫米片剂的安全有效量的治疗活性剂;b)施加到片剂上提供没有边缘或尖利曲线的光滑的片剂表面的非pH依赖的光滑的包衣;和c)包括至少一个内包衣层和仅一个外部包衣层的肠溶聚合物包衣材料;其中治疗活性剂在接近于结肠的入口处的某一点或在结肠里释放;每层内包衣层是在pH为约5-6.3之间的水性介质里开始溶解的肠溶聚合物;外包衣层是在pH为约6.8-7.2之间开始溶解的肠溶聚合物。
搜索关键词: 具有 多重 聚合物 包衣 结肠 释放 药物 剂型
【主权项】:
1.一种供人体或有胃肠道的低等动物口服的在单位剂型里的药物组合物,所述的胃肠道包括小肠和结肠,由回肠贯穿,从小肠有一入口到结肠,所述的组合物包括:a.掺入压制的、双凸面、最大直径4-10毫米片剂的安全有效量的治疗活性剂;b.施加到片剂上提供没有边缘或尖利曲线的光滑的片剂表面的非pH依赖的光滑的包衣;和c.包括至少一个内包衣层和仅一个外部包衣层的肠溶聚合物包衣材料;其中治疗活性剂在接近于结肠的入口处的某一点或在结肠里释放;每层内部包衣层是在pH为5-6.3之间的水性介质里开始溶解的肠溶聚合物;外包衣层是在pH为6.8-7.2之间开始溶解的肠溶聚合物。
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