[发明专利]天冬苯丙二肽酯的有机盐的制备和纯化

摘要

本发明涉及一种制备天冬苯丙二肽酯和双氧噁噻嗪酸的盐的方法,其中天冬苯丙二肽酯和双氧噁噻嗪酸的盐以湿固体结晶产物获得,该产物干燥后产生具有至少10wt.%的颗粒大于200μm的颗粒大小分布的干燥形式的产物。在现有技术的产物比较,该结晶产物稳定性提高。在一个具体实施方案中,干燥前还将湿固体结晶产物用具有pH8或更高的碱性水溶液进行洗涤操作。本发明还涉及稳定性增加的天冬苯丙二肽酯和双氧噁噻嗪酸的盐,以致在80℃温度下将干燥形式的所述盐加热48小时后,相对于盐的干重乙酰乙酰胺的含量保持低于10ppm。为干燥形式时,该天冬苯丙二肽酯和双氧噁噻嗪酸的盐具有至少10wt.%,更尤其是至少25wt.%的颗粒大于200μm的颗粒大小分布。

主权项

1．一种通过在液体介质中制备并通过固体液体分离从而以湿固体产物的形式分离和随后干燥来制备固体和干燥形式的天冬苯丙二肽酯和双氧噁噻嗪酸的盐的方法，特征在于天冬苯丙二肽酯和双氧噁噻嗪酸的盐以湿固体结晶产物获得，其中该产物干燥后产生具有至少10wt.％的颗粒大于200μm的颗粒大小分布的干燥形式的产物。